超凈工作臺在管理上應(yīng)制定相應(yīng)的監(jiān)控規(guī)程。其主要內(nèi)容如下
1.定期監(jiān)測超凈工作臺、無菌隔離系統(tǒng)的內(nèi)表面的微生物學(xué)質(zhì)量及其內(nèi)部的空氣質(zhì)量(粒子和微生物)要求所用的過濾器應(yīng)能確保使大于等于0.3um的粒子的截留率達(dá)到99.97%以上。層流空氣的流速必須足以取出工作空間的粒子。通常,在距濾波器下游15—30cm的平面(工作區(qū))中,理想的層流速度應(yīng)控制在0.36—0.54m/s之間
2.過濾器的完好性和層流速率應(yīng)經(jīng)過確認(rèn),在安裝完備后須在使用現(xiàn)場進(jìn)行完好性(泄漏)檢查和過濾效率(性能)測試。此后必須定期進(jìn)行此類測試(通常每半年至少檢查一次)
3.日常管理造成設(shè)備運行不穩(wěn)定,環(huán)境監(jiān)測結(jié)果異常,微生物檢測結(jié)果偏差呈上升趨勢,必須進(jìn)行健全性檢測和性能測試。這種檢測非常重要,可以有效地避免無菌操作帶來的潛在污染風(fēng)險。無菌作業(yè)時應(yīng)同時監(jiān)測操作區(qū)空氣和操作臺表面的微生物學(xué)質(zhì)量,實驗時應(yīng)同時進(jìn)行陰陽性對照試驗。